作者|桐暉藥業(yè)

日本于2011年1月21日批準(zhǔn)骨質(zhì)疏松癥治療藥物—艾地骨化醇軟膠囊上市，其有效物質(zhì)艾地骨化醇是繼阿法骨化醇后又一新的用于治療骨質(zhì)疏松癥的活性維生素D3衍生物。艾地骨化醇是維生素D的類似物，能更有效增加骨密度，降低骨折風(fēng)險(xiǎn)是目前最新的治療骨質(zhì)疏松藥物。一項(xiàng)由1054例骨質(zhì)疏松癥患者參加的歷時(shí)3年的Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)顯示，艾爾骨化醇療效優(yōu)于阿法骨化醇，且安全性與阿法骨化醇相似，具有較好的應(yīng)用前景。

目前，艾地骨化醇在國(guó)內(nèi)尚未上市，無(wú)進(jìn)口及國(guó)產(chǎn)原料批文

進(jìn)口原料藥艾地骨化醇的基本藥物信息

產(chǎn)品名稱：艾地骨化醇

英文名：Eldecalcitol

CAS：104121-92-8

科室：骨科

申報(bào)家數(shù)：國(guó)產(chǎn)制劑0家;進(jìn)口制劑1家在審;原料：0家

進(jìn)口原料藥艾地骨化醇的項(xiàng)目支持詳情

原料來(lái)源：韓國(guó)

桐暉CDE備案狀態(tài)：準(zhǔn)備注冊(cè)

USDMF狀態(tài)：還沒(méi)有USDMF

可申報(bào)劑型：軟膠囊

項(xiàng)目支持：支持聯(lián)合申報(bào)

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)情況：國(guó)內(nèi)尚未上市，無(wú)進(jìn)口及國(guó)產(chǎn)原料批文。原料合成難度大