日前，《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)》報(bào)告顯示，2022年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)9582億元人民幣，近7年復(fù)合增速約17.5%，已躍升為除美國(guó)外的全球第二大市場(chǎng)。近年來(lái)，隨著國(guó)家相關(guān)支持性政策陸續(xù)發(fā)布以及資本助力，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展，醫(yī)療器械CRO行業(yè)也同時(shí)實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展。北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱：諾康達(dá))是一家以制劑技術(shù)為核心，以藥學(xué)研究為主、臨床研究為輔的綜合研發(fā)服務(wù)CRO企業(yè)。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，諾康達(dá)醫(yī)藥已有1個(gè)第二類醫(yī)療器械已經(jīng)獲取注冊(cè)批件、2個(gè)第三類醫(yī)療器械處于臨床研究階段、多個(gè)產(chǎn)品處于研發(fā)階段。諾康達(dá)在此領(lǐng)域，已經(jīng)形成了完善的研發(fā)體系，構(gòu)建了自身獨(dú)特的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

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諾康達(dá)醫(yī)藥基于自主研發(fā)的PEG、PCL、PLLA、AP和細(xì)菌纖維素等材料，進(jìn)行系列醫(yī)療器械在研產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，使研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)緩釋、精準(zhǔn)定量釋藥、提高患者依從性等特點(diǎn)。目前，諾康達(dá)醫(yī)藥依托PEG、PCL、PLLA、AP和細(xì)菌纖維素等材料，運(yùn)用于醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目有10余項(xiàng)，主要包括：基于細(xì)菌纖維素材料制備的創(chuàng)傷修復(fù)系列：創(chuàng)面敷貼、生物疝修補(bǔ)片、硬腦膜補(bǔ)片、生物纖維素抗菌敷料；基于 PCL、PLLA等制備的微球系列：腫瘤栓塞微球、骨科填充微球、載藥自顯影栓塞微球、可吸收止血微球、聚己內(nèi)酯微球、聚乳酸微球等；基于PEG等材料制備的緩釋凝膠系列：眼用密封凝膠、淚管栓塞小棒、婦科防粘連凝膠、硬脊膜封閉水凝膠、神經(jīng)橋接導(dǎo)管等，其中創(chuàng)面敷貼已取得 II 類醫(yī)療器械注冊(cè)證，眼用密封凝膠、腫瘤栓塞微球均處于臨床研究階段，其余處于臨床前藥學(xué)研究階段。

諾康達(dá)醫(yī)藥作為北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)新醫(yī)療器械共性技術(shù)創(chuàng)新中心的組長(zhǎng)單位，主持了第一批第一年國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項(xiàng)目“基于生物智能材料和新輔料的創(chuàng)新醫(yī)療器械及高端制劑產(chǎn)業(yè)化”。諾康達(dá)醫(yī)藥未來(lái)將通過(guò)與行業(yè)協(xié)會(huì)、臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校、產(chǎn)業(yè)園區(qū)等進(jìn)行合作，推動(dòng)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新，加速成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用，持續(xù)拓展服務(wù)范圍與服務(wù)領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械全生命周期的覆蓋，為百姓生命健康保駕護(hù)航。