基因重組生物制藥基地項(xiàng)目可行性研究報(bào)告立項(xiàng)報(bào)告

一、項(xiàng)目基本概況
1、項(xiàng)目名稱(chēng):基因重組生物制藥基地項(xiàng)目
2、建設(shè)單位:XX生物科技有限公司
3、建設(shè)性質(zhì):新建
4、建設(shè)地點(diǎn):XX市XX縣XX大道
5、占地面積:約82.2畝,擬建筑面積61000平方米
6、項(xiàng)目投資:本項(xiàng)目總投資560000.00萬(wàn)元
7、建設(shè)規(guī)模及內(nèi)容:項(xiàng)目主要建設(shè)內(nèi)容包括辦公樓、廠房、綠化及道路、附屬用房等。主要擬生產(chǎn)產(chǎn)品為單抗產(chǎn)品原液,三代、四代胰島素類(lèi)似物、特立帕肽等原液及制劑。主要設(shè)備為:培養(yǎng)基配制罐、發(fā)酵罐、生物傳感分析儀等。項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后,預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)雙分子技術(shù)(Di-KineTM)平臺(tái)孵化的系列單抗產(chǎn)品原液11580kg,注射劑900萬(wàn)支;大腸桿菌技術(shù)平臺(tái)孵化的三代、四代胰島素類(lèi)似物、特立帕肽、GLP-1及生長(zhǎng)激素等產(chǎn)品的原料藥產(chǎn)品4000kg,注射劑20000萬(wàn)支,口服制劑4000萬(wàn)片(粒);二代胰島素原料藥及注射液2000萬(wàn)支。
二、項(xiàng)目背景
隨著基因工程藥物行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈,新技術(shù)也在加快迭代升級(jí),其中以基因治療、細(xì)胞治療、合成生物技術(shù)、雙功能抗體等為代表的新一代生物技術(shù)發(fā)展逐漸成熟,基因工程藥物行業(yè)為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革帶來(lái)了機(jī)遇。在此背景下,國(guó)內(nèi)眾多具有實(shí)力的藥企紛紛自主開(kāi)發(fā)了抗體展示篩選平臺(tái)及抗體生產(chǎn)平臺(tái)等核心技術(shù)平臺(tái),以提升競(jìng)爭(zhēng)力。

近年來(lái),從國(guó)家層面到地方層面不斷有政策出臺(tái)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大,為企業(yè)發(fā)展注入動(dòng)力和活力。國(guó)家層面,相關(guān)部門(mén)先后發(fā)布了《“十四五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法(2020修訂版)》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等產(chǎn)業(yè)政策,從技術(shù)創(chuàng)新、批簽發(fā)、生產(chǎn)等多個(gè)方面為生物藥行業(yè)的發(fā)展指明了方向。
地方層面的如,針對(duì)生物藥研發(fā)技術(shù)要求高、開(kāi)發(fā)難度大、研發(fā)周期長(zhǎng)且成本高昂的特點(diǎn),煙臺(tái)高新區(qū)用足用好新的組合式稅費(fèi)支持政策,為企業(yè)送上減稅退稅“紅包”,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入“滿滿元?dú)狻?上海寶山區(qū)近期出臺(tái)了“生物醫(yī)藥2.0版”重磅政策,該政策覆蓋生命健康與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全領(lǐng)域,從研發(fā)、臨床、制造、應(yīng)用全產(chǎn)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)一步加強(qiáng)扶持等。
我國(guó)對(duì)基因工程藥物研究也給予了足夠的重視。已批準(zhǔn)乙肝疫苗、干擾素、白細(xì)胞介素-2等約10多種基因工程藥物行業(yè)投放市場(chǎng)。
三、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)
項(xiàng)目建成后可實(shí)現(xiàn)年均銷(xiāo)售收入為350000.00萬(wàn)元,年均利潤(rùn)總額81164.92萬(wàn)元,年均凈利潤(rùn)60872.36萬(wàn)元,年上繳稅金及附加為3368.73萬(wàn)元,年增值稅為33687.27萬(wàn)元;投資利潤(rùn)率為14.49%,投資利稅率20.56%,稅后財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率11.09%,稅后投資回收期(含建設(shè)期)為6.90年。
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