河南二、三類醫(yī)療器械許可證如何辦理呢？給大家介紹一下

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

二類許可證辦理：

要求：

1、商業(yè)辦公用房，提供房產(chǎn)證復(fù)印件、租賃協(xié)議，營業(yè)執(zhí)照副本、公章。

2、法人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人至少2人的身份證，其中質(zhì)量負(fù)責(zé)人要具備大專以上學(xué)歷藥品、藥劑師、計(jì)算機(jī)等專業(yè)畢業(yè)證

3、辦理周期：提交資料后10個工作日左右出證

三類許可證辦理：

要求：

1、商業(yè)辦公房，面積100平以上，倉庫有溫濕度計(jì)、滅火器、鼠夾、紅黃綠彩帶，各項(xiàng)制度上墻，

2、9個人身份證（含法人）、體檢報(bào)告、畢業(yè)證，除法人高中以上學(xué)歷外 ，其余8人要求大專以上學(xué)歷（醫(yī)學(xué)、藥品學(xué)、生物學(xué)專業(yè)）

3、購買行業(yè)軟件并提供發(fā)票。

4、個別區(qū)域要求有遮光窗簾、地毯等。

5、辦理周期：提交資料后1-2個月左右