吸入用NO被國家衛(wèi)生部門納入第二批鼓勵研發(fā)的兒童用藥清單。

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作者： 羅賓

出品：IPO早知道

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據(jù)《IPO早知道》消息，3月11日，李氏大藥廠（0950.HK）子公司兆科藥業(yè)的吸入用一氧化氮（商品名INOmax）正式于國家藥監(jiān)局獲批上市，用于治療聯(lián)合通氣支持和其他適當(dāng)?shù)乃幬镉糜谥委熜律鷥旱牡脱跣院粑ソ撸℉RF）且伴有臨床或超聲心動圖證據(jù)顯示的肺動脈高壓，從而改善氧合功能，并降低對體外膜肺氧合的需要。李氏大藥廠的INOmax成為國內(nèi)首個獲批的吸入用氣體制劑藥品。

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吸入用一氧化氮（INOmax）是一種血管擴(kuò)張劑，可選擇性地讓肺血管放松，并通過配合換氣裝置及其他適當(dāng)藥物，改善脆弱新生兒群體的氧合。

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新生兒低氧性呼吸衰竭和肺動脈高壓是新生兒期的危重癥，也是新生兒救治上極具挑戰(zhàn)性的臨床問題。肺動脈高壓（PPHN）是一種肺血管收縮導(dǎo)致血液難以供氧的嚴(yán)重疾病，經(jīng)常導(dǎo)致低氧性呼吸衰竭。

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1998年獲諾貝爾生理醫(yī)學(xué)獎的三位美國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)，NO作為氣體在人體內(nèi)扮演著傳遞重要訊息和調(diào)節(jié)細(xì)胞功能的角色。這個前所未有的發(fā)現(xiàn)，證實NO是一種訊號分子幫助體內(nèi)促進(jìn)血液循環(huán)流通。因此醫(yī)用NO有望應(yīng)用于多種治療領(lǐng)域。

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INOmax是全球首個醫(yī)用NO氣體，被FDA批準(zhǔn)用于治療患有低氧性呼吸衰竭并伴隨肺動脈高壓的足月兒及34周以上的早產(chǎn)兒。2017年吸入用一氧化氮被中國國家衛(wèi)生部門納入第二批鼓勵研發(fā)的兒童用藥清單。

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2020年2月，李氏大藥廠的吸入式一氧化氮上市申請被 CDE 以“罕見病和兒童用藥品”納入優(yōu)先審評。

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