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國內(nèi)外藥典中黃曲霉毒素的測定方法

2022-11-02 09:47 作者:健微講堂  | 我要投稿

黃曲霉毒素具有較強的毒害作用,可誘發(fā)肝、腎、肺、胃等部位的癌變,黃曲霉毒素B1被公認為是目前致癌力最強的天然物質(zhì)。

藥材、飲片及制劑在貯藏、制備、運輸過程中,如保存不當,就會有受潮霉變而污染黃曲霉毒素的可能。

因此,各藥典都將黃曲霉毒素列為很重要的安全性指標,中國藥典和歐洲藥典對多種中藥材都都建立了黃曲霉素檢查指標,美國藥典對植源性的藥品也要求檢查黃曲霉毒素。

今天小編就詳細介紹中國藥典、歐洲藥典和美國藥典的黃曲霉毒素測定方法,總結(jié)出各藥典的差異,并列出詳細的檢驗方法,供各位參考。

1、比較中國藥典、美國藥典、歐洲藥典的檢查方法

各藥典中方法號、限度、適用范圍等列表如下,由此可見,各藥典收載的檢測方法不同、限度不同,最嚴格的當屬歐洲藥典。

注:總量為黃曲霉毒素B1(AFB1)、黃曲霉毒素B2(AFB2)、黃曲霉毒素G1(AFG1)和黃曲霉毒素G2(AFG2)的總量。

2、詳解中國藥典、美國藥典、歐洲藥典的HPLC方法

黃曲霉毒素檢查方法中,唯一同時適用于三家藥典的方法,只有HPLC法(熒光檢測器),而且光化學(xué)檢測器與HPLC-熒光檢測器配套使用,在線對黃曲霉毒素B1、G1進行衍生,不需要任何化學(xué)試劑,應(yīng)用范圍較廣,因此本文重點比較此法在各藥典中的異同。

從以下幾部分可以看出,色譜柱、流動相、流速、波長、供試品和對照品的配制方法、進樣量等內(nèi)容都存在較大差異,需要謹慎對照使用。

本文詳細寫出了USP中的幾種測定方法。

2.1 中國藥典中黃曲霉毒素檢查方法(HPLC法)

2.2 美國藥典中黃曲霉毒素檢查方法(HPLC法)

2.3 歐洲藥典中黃曲霉毒素檢查方法(HPLC法)

2.4 上述方法中的三個附表

3、注意事項

由于黃曲霉毒素的毒性,實驗過程必須小心謹慎,小編總結(jié)出4條注意事項,供大家參考:
1、使用真菌毒素對照品,必須穿好防護服,帶好手套,在通風(fēng)櫥內(nèi)進行,并將工作臺蓋上膠布。非實驗人員未經(jīng)允許,不得進入實驗室,以免發(fā)生意外。
2、黃曲霉毒素容易光降解,實驗過程需要避光,對照品和供試品溶液也需要避光保存,線性對照溶液需要臨用現(xiàn)配。
3、真菌毒素為痕量分析,易受環(huán)境污染,應(yīng)隨行進行空白試驗與加樣回收率實驗。
4、用過的玻璃儀器需用次氯酸鈉溶液浸泡2小時。


來源:環(huán)凱轉(zhuǎn)載于食品微生物檢測公眾號
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