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hERG檢測服務(wù)|心臟安全評價|hERG檢測|供試品分析|制劑穩(wěn)定性

2023-02-24 09:37 作者:小愛說藥  | 我要投稿

在電生理hERG試驗中,經(jīng)常會出現(xiàn)藥效減弱的情況。其中一種原因是因為有些藥物的穩(wěn)定性較差,配制完成后靜置一段時間就會發(fā)生降解而引起了藥效變化,不僅導(dǎo)致藥效減弱而且會引起藥物變質(zhì)生成有毒物質(zhì)。影響藥物穩(wěn)定性有很多因素,例如光照,溫度,濕度等等都會影響藥物的穩(wěn)定性。所以藥物的穩(wěn)定性對藥品的安全性至關(guān)重要。

預(yù)測藥物制劑的有效期,既能減少藥物的損耗,也能保障藥物的安全有效。我們利用供試品分析考察了某種藥物的穩(wěn)定性,首先配制出三個不同濃度的制劑,儀器分析合格后在室溫遮光條件下放置6h后,再次取樣檢測分析,測得0.30 μM制劑中濃度均值為0.25 μM,準(zhǔn)確度偏差為-16.67 %;3.00μM制劑濃度均值為2.57 μM,準(zhǔn)確度偏差為-14.22%;30.0 μM 制劑中濃度均值為29.67 μM,準(zhǔn)確度偏差為-1.11%;結(jié)果表明這種藥物低中濃度穩(wěn)定性均不合格(判定標(biāo)準(zhǔn)為RE%<10%),需現(xiàn)配現(xiàn)用進(jìn)行試驗,供試品分析對藥物的穩(wěn)定性評價,具有至關(guān)重要的作用。



北京愛思益普生物科技股份有限公司專注于從靶點發(fā)現(xiàn)驗證、先導(dǎo)化合物篩選、優(yōu)化到臨床前候選分子階段的創(chuàng)新藥一體化生物學(xué)服務(wù)平臺,覆蓋在腫瘤,免疫,心血管,中樞神經(jīng)系統(tǒng)等疾病領(lǐng)域,整合蛋白科學(xué)、酶學(xué)、細(xì)胞學(xué)、體內(nèi)外藥物代謝動力學(xué)、藥理學(xué)等平臺,支持創(chuàng)新藥物研發(fā)項目,支持基礎(chǔ)科研與臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)業(yè)務(wù)。


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