為什么要做FMEA？ 天行健認(rèn)為有以下三個(gè)方面：

1 法律相關(guān)

并不是法律強(qiáng)制要求使用的，但卻是必要的。

因?yàn)橛腥齻€(gè)方面和法律法規(guī)是有關(guān)的：

客戶的合同要求- 經(jīng)過(guò)認(rèn)可的采購(gòu)協(xié)議 (FMEA是合同的主題)- 合同的從屬義務(wù) (質(zhì)量保證)

生命財(cái)產(chǎn)的保護(hù)(產(chǎn)品責(zé)任，“工藝技術(shù)發(fā)展水平”) 恪盡職守的證明

事故預(yù)防

2 行業(yè)要求

質(zhì)量管理體系的要求 (ISO 9001,IATF 16949, VDA6…)

3 企業(yè)要求

公司自己產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程規(guī)定（也許有罷）

同時(shí)，新版AIAG VDA FMEA中提到：實(shí)施FMEA時(shí)，遵循以下規(guī)范

明確，即用嚴(yán)格準(zhǔn)確的技術(shù)術(shù)語(yǔ)描述潛在失效模式，使專(zhuān)家能夠評(píng)估失效起因和可能產(chǎn)生的影響。描述避免產(chǎn)生可能的誤解、避免使用帶有情緒的詞語(yǔ)（如危險(xiǎn)、不可容忍、不負(fù)責(zé)任等）。

真實(shí)，應(yīng)準(zhǔn)確描述潛在失效的影響（例如產(chǎn)生異味，煙霧，火災(zāi)等）。

合理，失效起因應(yīng)合理，不考慮極端事件（如道路上的落石、制造廠斷電等）。當(dāng)通過(guò)系統(tǒng)方法（包括頭腦風(fēng)暴、專(zhuān)家判斷、現(xiàn)場(chǎng)報(bào)告、使用案例分析等）進(jìn)行記錄時(shí)，因感知、判斷或各種行為相關(guān)的不當(dāng)使用導(dǎo)致的失效被視作可預(yù)見(jiàn)。蓄意不當(dāng)使用（例如故意操作和破壞）導(dǎo)致的失效不予考慮。

完整，即不對(duì)可預(yù)見(jiàn)的潛在失效進(jìn)行隱瞞。擔(dān)心創(chuàng)建一個(gè)準(zhǔn)確有效的FMEA文件會(huì)透漏太多的知識(shí)經(jīng)驗(yàn)，不能作為FMEA文件不完整的正當(dāng)理由?！?/p>