多肽藥物是由兩個或更多的氨基酸通過肽鍵連接而成的生物大分子，因其具有強大的治療潛力和出色的生物活性，越來越被廣泛應用于臨床治療。這類藥物能夠精確地與機體內特定的受體結合，以發(fā)揮其治療效果。由于多肽藥物的復雜性以及可能的氨基酸修飾，確保其準確的氨基酸序列以及結構完整性對藥物的安全性和有效性至關重要。在此背景下，De Novo（從頭）測序成為一種必需的技術，它不依賴于預知的氨基酸序列信息，可以直接確定未知多肽的氨基酸序列。

De Novo測序技術主要依賴于質譜分析，它可以通過將多肽分解為小片段，然后通過測量這些片段的質荷比，獲取多肽的氨基酸序列信息。經典的步驟包括先通過化學或酶的方法進行多肽的切割，形成一系列的肽段，然后通過質譜儀的碎片化，生成不同長度的子離子，最后根據這些子離子的質荷比進行排序，從而推斷出原始多肽的氨基酸序列。這個過程需要借助專門的數據處理軟件和算法進行，以處理大量的質譜數據和解析復雜的氨基酸序列。這種方法對于新藥研發(fā)、藥品質量控制以及疾病標志物的發(fā)現等方面具有極高的價值。

生物制品表征De Novo測序示意圖

百泰派克生物科技（BTP），采用ISO9001認證質量控制體系管理實驗室，獲國家CNAS實驗室認可，為客戶提供符合全球藥政法規(guī)的藥物質量研究服務。我們基于Thermo公司最新推出的Obitrap Exploris 240質譜儀結合Nano-LC納升色譜技術，建立了全新一代蛋白從頭測序（De Novo Sequencing）平臺，為您提供基于質譜的多肽藥物De Novo測序服務，實現對多肽藥物一級結構快速準確的分析。Obitrap Fusion Lumos質譜儀是現在分辨率和靈敏度最高的質譜儀，保證了低豐度肽段碎裂片段鑒定的靈敏度；同時在肽段碎裂過程中采取HCD與ETD結合的模式，保證肽段碎裂片段的完整性。得到質譜原始數據之后，采用從頭測序的方式對多肽序列進行推導。

百泰派克生物科技多肽藥物表征內容