什么是device?initial?importer?美國扣關(guān)清關(guān)需要提供這個

什么是device?initial?importer?美國扣關(guān)清關(guān)需要提供這個,可解決此類問題，幫忙通關(guān)
最初的進口商是什么？
FDA要求
根據(jù)FDA的定義，初始進口商是指將設(shè)備從國外制造商處推向最終交付或銷售給最終消費者或用戶，但不重新包裝或以其他方式改變設(shè)備或其包裝的容器、包裝或標簽的任何進口商。最初的進口商必須在美國有一個實際地址，并由負責確保進口設(shè)備符合所有適用的FDA法律法規(guī)的人員組成。

對于很多人來說，這個定義可能比較模糊，尤其是不熟悉美國法規(guī)的情況下。我們理解進入新市場所需的巨大挑戰(zhàn)和工作量，我們愿意提供幫助。
你可能會問自己:我的經(jīng)銷商也是我最初的進口商嗎？醫(yī)院可以是原進口商嗎？初始進口商和備案進口商有什么區(qū)別？我們需要先將產(chǎn)品運送給原始進口商嗎？原進口商會幫我處理海關(guān)和美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)嗎？這些都是人們常常沒有認識到的重大問題。

根據(jù)法律，最初的進口商必須是有實際地址的國內(nèi)機構(gòu)。需要是FDA可以參觀檢查的營業(yè)場所。最初的進口商也需要在FDA注冊，并支付年度注冊費(制造商也一樣)。這些要求的原因是FDA希望美國機構(gòu)負責報告不良事件、召回和客戶投訴。事實上，這是最初進口商的主要責任...舉報！