作者|桐暉藥業(yè)

阿德福韋酯是一種口服廣譜抗病毒藥，由美國Gilead公司最初合成，于2002年9月由FDA批準在美國上市，也是繼拉米夫定后的另一種口服抗HBV藥。美國肝病研究協會、亞太肝臟研究學會及中國《慢性乙型肝炎防治指南》推薦阿德福韋酯為初治患者的一線選擇。阿德福韋酯能抑制HBV DNA多聚酶的活性，并能滲入到乙肝病毒的DNA中，抑制病毒的復制，對拉米夫定和泛昔洛韋耐藥的HBV病毒株，均有很強的抑制作用，臨床用于肝炎的治療。美國專利US5663159中報道，阿德福韋酯的口服生物利用度(17.0)是阿德福韋(7.8)的兩倍多。治療活動性乙型病毒性肝炎并發(fā)肝硬化的臨床試驗結果顯示，與單用拉米夫定相比，拉米夫定與阿德福韋酯的聯合應用，可有效控制患者乙型肝炎病毒載量，緩解肝臟實質性損傷，降低肝硬化發(fā)展進程，臨床療效顯著。國內治療乙肝的藥物分為干擾素和核苷類藥物兩類。其中核苷類藥物約占80%的市場份額;2019年國內樣本醫(yī)院阿德福韋酯膠囊樣本醫(yī)院銷售額達3.25億元。

目前，阿德福韋酯為醫(yī)保乙類目錄，治療慢性乙型肝炎一線藥物，《慢性乙型肝炎防治指南》推薦。

進口原料藥阿德福韋酯的基本藥物信息

產品名稱：阿德福韋酯

英文名：Adefovir Dipivoxil

科室：感染科

申報家數：進口一家原研，國產制劑23家

進口原料藥阿德福韋酯的項目支持詳情

原料來源：韓國

桐暉CDE備案狀態(tài)：準備注冊

USDMF狀態(tài)：還沒有USDMF

項目支持：支持聯合申報

國內市場情況：醫(yī)保乙類目錄，治療慢性乙型肝炎一線藥物，《慢性乙型肝炎防治指南》推薦。