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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部:修訂《獸藥注冊辦法》,將建立評審制度加快新藥上市

2022-08-10 15:51 作者:大梆動物保健  | 我要投稿

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部近日在回復(fù)十三屆全國人大五次會議代表建議時表示,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部目前正在組織修訂《獸藥注冊辦法》和新獸藥注冊資料要求,在這一過程中將進一步考慮寵物用藥自身特點,建立健全符合寵物用藥實際情況的評審制度,加快寵物用新獸藥生產(chǎn)上市步伐,滿足寵物診療需求。


農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第558號已將寵物治療用生物制品臨床試驗寵物數(shù)量,由不少于200只調(diào)整為不少于50只。目前我部正在組織修訂《獸藥注冊辦法》和新獸藥注冊資料要求,將進一步考慮寵物用藥自身特點,建立健全符合寵物用藥實際情況的評審制度,加快寵物用新獸藥生產(chǎn)上市步伐,滿足寵物診療需求。

對寵物主人利好影響?

獸藥是一種特殊的商品,在動物健康發(fā)展中發(fā)揮著不可替代的作用。作為預(yù)防、治療和診斷動物疾病的物質(zhì),作為發(fā)展的投入品,必須符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保證用藥安全和療效;合理使用獸藥可以預(yù)防和治療動物疫病,促進養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展;使用不當(dāng)、使用過量或違規(guī)使用,特別是假劣獸藥和違禁獸藥的使用,其副作用和毒性將直接危害公共衛(wèi)生安全,造成動物或人的群體性危害。

改革開放以后,畜產(chǎn)品全面短缺的歷史已經(jīng)結(jié)束,人們的生活水平不斷提高,對動物產(chǎn)品的要求已從量的需求向質(zhì)的要求改變。隨著獸藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展,消費者對動物產(chǎn)品質(zhì)量的要求和動物產(chǎn)品質(zhì)量二者之間的矛盾日益突出。

未來,國家加強獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等方面的監(jiān)管,保證動物產(chǎn)品安全,勢必會使整個行業(yè)愈發(fā)正規(guī),讓消費者使用的獸藥,安全,有療效是整個行業(yè)的述求。

大梆動物保健

成立于2017年,主要研發(fā)生產(chǎn)銷售動物藥品、保健品。擁有國內(nèi)領(lǐng)先的生產(chǎn)技術(shù)裝備和一流的檢測手段,運用ERP管理體系,對公司生產(chǎn)經(jīng)營的全過程進行管理,更好地滿足客戶需求。

公司銷售產(chǎn)品已通過國家藥品 GMP、GSP、ISO等多項行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證,為公司的產(chǎn)品提供了嚴(yán)格的質(zhì)量保證。在持續(xù)獲得國內(nèi)外優(yōu)秀醫(yī)藥產(chǎn)品代理上具備優(yōu)勢,每年都有獨家或是有特點的醫(yī)藥推廣產(chǎn)品上市,為公司持續(xù)發(fā)展打下了夯實基礎(chǔ)。

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