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CDE公示:化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第五十二批)征求意見稿

2021-11-19 17:09 作者:桐暉藥業(yè)TOSUN  | 我要投稿

作者|桐暉藥業(yè)

根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),我中心組織遴選了第五十二批參比制劑(見附件),現(xiàn)予以公示征求意見。

公示期間,請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進(jìn)行反饋,為更好服務(wù)申請人,反饋意見請?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料,反饋材料應(yīng)加蓋單位公章,并提供真實(shí)姓名和聯(lián)系方式。

公示期限:2021年11月18日~2021年12月1日(10個工作日)。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2021年11月18日

附件:


















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