醫(yī)藥生物

轉(zhuǎn)自：智慧芽PharmSnap

日前，智慧芽PharmSnap基于其全球新藥競爭情報(bào)數(shù)據(jù)庫，發(fā)布了《全球藥物研發(fā)進(jìn)展4月月報(bào)》。報(bào)告全面覆蓋了2022年4月的全球藥物批準(zhǔn)情況、特殊審評(píng)藥物及藥物臨床進(jìn)展情報(bào)。（更多數(shù)據(jù)情報(bào)登錄PharmSnap數(shù)據(jù)庫免費(fèi)注冊查詢）

《全球藥物研發(fā)進(jìn)展4月月報(bào)》

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● 全球批準(zhǔn)新藥：

2022年4月全球批準(zhǔn)新藥32個(gè)（包含首批新藥、新適應(yīng)癥、新公司），中國14個(gè)、美國11個(gè)、歐盟6個(gè)、日本1個(gè)。涉及小分子化藥19個(gè)、抗體8個(gè)、CAR-T基因療法2個(gè)、ADC 1個(gè)、融合蛋白1個(gè)、疫苗1個(gè)，涉及CYP51、Cardiac myosin、CD3、PMEL、JAK1等靶點(diǎn)。

● 特殊審評(píng)：

2022年4月全球特殊審評(píng)藥物41個(gè)，包括快速通道14個(gè)、孤兒藥11個(gè)、突破性療法7個(gè)、優(yōu)先審評(píng)4個(gè)、緊急使用授權(quán)2個(gè)、優(yōu)先藥物1個(gè)、罕見兒科疾病1個(gè)及再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法1個(gè)。

● 臨床研究：

2022年4月有約54個(gè)重磅藥物在臨床研究方面有新進(jìn)展（包括臨床進(jìn)展和臨床失?。逻M(jìn)入臨床I期藥物達(dá)26個(gè)，進(jìn)入臨床III期及有重磅臨床結(jié)果的共18個(gè)。如4月3日輝瑞宣布潰瘍性結(jié)腸炎(UC)新藥etrasimod 3期臨床成功、4月19日君實(shí)啟動(dòng)新冠口服藥VV116對(duì)比輝瑞Paxlovid頭對(duì)頭III期臨床等等。

完整數(shù)據(jù)分析，詳見報(bào)告原文

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