FedEx美國貨物遭FDA扣關(guān)，DII進口商FDA清關(guān)受阻

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FedEx重要提示：FDA?最終規(guī)則生效
受?FDA?監(jiān)管的商品需要新的強制性數(shù)據(jù)元素，最大的影響是?醫(yī)療器械。

自?2017?年?2?月?9?日起，F(xiàn)DA?將不接受沒有所需數(shù)據(jù)元素的審查。為避免裝運延遲、退貨或毀壞，請確保在向美國進口貨物的裝運文件上顯示強制性元素


快速參考圖表


根據(jù)預(yù)期用途，對照?FDA?補充指南驗證裝運數(shù)據(jù)，?以確定任何其他強制性數(shù)據(jù)元素。


自動化商業(yè)環(huán)境?(ACE)?數(shù)據(jù)元素
自?2016?年?6?月?15?日起，美國的報關(guān)行和入境申報人在為放行受?FDA?監(jiān)管的產(chǎn)品傳輸裝運信息時，必須通過?ACE?提交額外信息。這意味著需要新的強制性數(shù)據(jù)元素，而一些現(xiàn)有的條件數(shù)據(jù)元素現(xiàn)在是強制性的。

根據(jù)商品的不同，以下是一些現(xiàn)在是強制性的并且必須由托運人提供的數(shù)據(jù)元素。

合規(guī)確認?(AofC)?守則（見下文）
產(chǎn)品代碼（見下文）
設(shè)備清單編號?(LST)
預(yù)期用途代碼
品牌
活性成分名稱
制造商注冊號
510（K）號
重要提示：?在運送受?FDA?監(jiān)管的商品之前?，請確保您已在?FDA?注冊。

如需?FDA?高級提示表，?請單擊此處。

有關(guān)不同商品組的強制性和條件性數(shù)據(jù)元素，請參閱?FDA?補充指南。