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FDA注冊辦理流程

2023-08-16 10:50 作者:進(jìn)出口產(chǎn)品檢測認(rèn)證  | 我要投稿

為什么要辦理美國FDA注冊?FDA注冊辦理流程及辦理周期?

FDA機(jī)構(gòu)是干什么,為什么要辦理FDA注冊呢?這是很多客戶朋友經(jīng)常問的一些問題.為什么產(chǎn)品上架亞亞馬遜要注冊FDA,獲取FDA注冊號呢?美國客戶為什么一定要我們辦理FDA注冊呢?

FDA (U.S.FOOD &DRUGADMINISTRATION)是美國的機(jī)構(gòu),主要負(fù)責(zé)以下內(nèi)容:

1.通過確保食品(來自家畜,家禽和一些受美國農(nóng)業(yè)部監(jiān)管的蛋制品除外)的食品安全,衛(wèi)生,衛(wèi)生且貼有

有標(biāo)簽,保護(hù)公眾健康;

2.確保用于人類的人用和獸用藥物,疫苗和其他生物制品和醫(yī)療器械安全有效

3.保護(hù)公眾免受電子產(chǎn)品輻射

4.確保化妝品和膳食補(bǔ)充劑是安全和適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽

5.調(diào)節(jié)煙草制品

6.通過幫助加速產(chǎn)品創(chuàng)新來推動公眾健康

FDA的職責(zé)范圍包括50個美國,哥倫比亞特區(qū),波多黎各,關(guān)島,維爾京群島,美屬薩摩亞以及其他美國領(lǐng)土和財產(chǎn)

?

FDA監(jiān)管范圍有哪些?

FDA監(jiān)管機(jī)構(gòu)的范圍非常廣泛,F(xiàn)DA的職責(zé)與其他幾個機(jī)構(gòu)的職責(zé)密切相關(guān)。對消費者來說,經(jīng)常令人淚喪和困惑的是確定適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管機(jī)構(gòu)來聯(lián)系。以下是符合FDA監(jiān)管范圍的傳統(tǒng)認(rèn)可產(chǎn)品類別清

單;但是,這不是一個詳盡的清單。

目前FDA業(yè)務(wù)在中國的應(yīng)用范圍:

1).在FDA機(jī)構(gòu)受管轄范圍內(nèi)的產(chǎn)品,上架美國亞馬遜須辦理FDA注冊,例如:食品、化妝品產(chǎn)品、醫(yī)療產(chǎn)品等;

2).在FDA機(jī)構(gòu)受管轄范圍內(nèi)的產(chǎn)品,出口到美國本地,須辦理FDA注冊,獲取FDA注冊號,否則無法清關(guān)。

3).一旦獲取FDA注冊號,能夠更快的獲得其它國外的客戶對你的了解,

FDA注冊辦理流程

1)申請方填寫FDA注冊申請表;

2)確認(rèn)產(chǎn)品分類,及產(chǎn)品注冊細(xì)節(jié);

3)雙方確認(rèn)合同,支付費用;

4)開始注冊,F(xiàn)DA審核通過;

5)注冊完成;

我們致力于為中國各商戶提供專業(yè)的FDA注冊服務(wù),及提供FDA注冊咨詢,并協(xié)助中國企業(yè)進(jìn)入美國市場。


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