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匯宇制藥丨注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀視同通過一致性評價

2021-06-15 10:44 作者:一人評論  | 我要投稿

四川匯宇制藥股份有限公司(以下簡稱:匯宇制藥)注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀,于今年年初獲國家藥品監(jiān)督管理局《藥品注冊證書》,獲批25mg、100mg兩個規(guī)格。按照國家相關(guān)政策,匯宇制藥注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀視同通過一致性評價。

公開資料顯示,匯宇制藥創(chuàng)辦于2010年,主要從事抗腫瘤和注射劑藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。經(jīng)過十余年的發(fā)展,目前公司自有或授權(quán)合作方持有海外批件超100件,在近90個國家簽訂了合作協(xié)議,覆蓋六大洲。公司在英國有11個一線抗腫瘤注射劑獲得上市批準(zhǔn),并在海外超過1000家醫(yī)療機構(gòu)上市銷售。

早于2019年4月,匯宇制藥苯達(dá)莫司汀在部分國際地區(qū)獲批,并且于今年2月25日在加拿大首仿獲批。

在國內(nèi),匯宇制藥已有注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奧沙利鉑注射液、注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀及鹽酸伊立替康注射液汀7個品種獲批,并全部視同通過注射劑一致性評價。

不僅如此,匯宇制藥新產(chǎn)品上市進度也勢如破竹,自2020年12月底紫杉醇獲批以來,3個月的時間,已有4個新產(chǎn)品獲批。

“為全球患者提供療效確切、質(zhì)量精湛、價格合理的藥品,讓癌癥成為一種可以控制的慢性病”是匯宇制藥一直以來的企業(yè)使命。隨著新產(chǎn)品的不斷上市,匯宇制藥將會為臨床提供更多優(yōu)質(zhì)的抗腫瘤藥品。


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