北京醫(yī)療三類許可證辦理VX： hwn191122何、提供醫(yī)療三類人員、提供醫(yī)療三類地址庫房、提供醫(yī)療三類系統(tǒng)、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械第三方庫房、提供醫(yī)療器械質(zhì)量負責人、醫(yī)療器械冷庫、醫(yī)療器械培訓(xùn)試題、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案辦理、銷售口罩需要辦理醫(yī)療器械幾類許可證？

? ? ? 哈嘍，大家好，小編今天分享下醫(yī)療二類備案變更所需要的材料清單，關(guān)于醫(yī)療二類備案憑證各項變更所需材料小編都有詳細介紹，敲黑板劃重點，覺得有用的老板可以點贊分享收藏哦！

醫(yī)療二類備案變更所需材料清單：

1、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更表》

2、變更企業(yè)名稱的，應(yīng)提交變更后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(交驗原件)

3、變更法定代表人的，應(yīng)提交：

①變更后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

②法定代表人的身份證明、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件(交驗原件)

4、變更企業(yè)負責人的，應(yīng)提交：

①負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱復(fù)印件

②企業(yè)法人的非法人分支機構(gòu)還應(yīng)提交上級法人企業(yè)的任免決定書及變更后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(交驗原件)

5、變更經(jīng)營方式的，應(yīng)提交經(jīng)營方式變更情況說明

6、變更經(jīng)營場所、住所的，應(yīng)提交：

①變更后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(交驗原件)

②變更后的經(jīng)營場所、住所的方位圖、平面圖(注明面積)

③經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄(注:同區(qū)可變，不同區(qū)注銷新辦)

7、變更庫房地址的，應(yīng)提交：

①變更后庫房的方位圖、平面圖(注明面積)、產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明復(fù)印件(復(fù)試房屋需要購房合同); 其中，委托貯存的，應(yīng)提交預(yù)備委托方簽署的書面協(xié)議復(fù)印件、被委托方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件及《為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存配送服務(wù)備案表》復(fù)印件;《質(zhì)量保證協(xié)議》《物流服務(wù)協(xié)議》《委托配送協(xié)議》

②經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

8、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復(fù)印件(交驗原件)

9、授權(quán)委托書

10、中報材料真實性自我保證聲明

11、僅變更經(jīng)營范圍的，只提交上述1、8、9、10項材料就行。

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