致敏試驗

?致敏試驗/遲發(fā)型超敏反應試驗- ISO 10993-10, GB/T 16886.10, GB/T 14233.2、廣分質(zhì)檢：1311222719619 周工??

致敏試驗(皮膚變態(tài)反應試驗)原理
具有致敏作用的化學物經(jīng)一定途徑進入機體，與組織蛋白結合形成抗原，刺激免疫活性細胞產(chǎn)生致敏淋巴細胞或體液抗體。
經(jīng)過1-2周致敏期，使體內(nèi)免疫反應得到充分發(fā)展，形成一定數(shù)量的致敏淋巴細胞或特異抗體。當再次接觸時使機體對該化學物產(chǎn)生感受性增高的狀態(tài)，以一定的異常形態(tài)表現(xiàn)出來。

應用標準

ISO 10993-10, GB/T 16886.10,? GB/T 14233.2

致敏試驗常用的測試方法有：最大劑量法和斑貼法兩種。

最大劑量法試驗摘要： 試驗樣品采用豚鼠，評價其潛在的皮膚致敏反應，以0.9%氯化鈉注射液浸提樣品。將試驗樣品浸提液皮內(nèi)注射10只豚鼠，

包扎并試圖誘發(fā)致敏，5只對照動物使用溶劑同法操作?；謴推趦?nèi)，10只受試豚鼠和5只對照豚鼠采用樣品浸提液進行激發(fā)試驗。

周期

測試周期如下表所示：

產(chǎn)品

測試周期

醫(yī)療器械

6-8周，詳情請聯(lián)系

藥物

6-8周，詳情請聯(lián)系

送樣要求

ISO 10993標準：?固體或粉末狀： 6個完整樣品，每個樣品需60 cm2 或 8 g及以上； 液體或化學品：25ml及以上

GB 16886標準：??固體或粉末狀： 6個完整樣品，每個樣品需60 cm2 或 8 g及以上； 液體或化學品：25ml及以上