注射器滑動測試儀由上海程斯智能科技有限公司開發(fā)，并由鍵盤進(jìn)行選擇注射器的公稱容量、實時顯示回推最大力，時間和力的曲線圖，并由機(jī)載打印機(jī)打印測試結(jié)果。按照客戶要求定制。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)引用：

卡式瓶泄漏性能滑動性能測試儀完全符合YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》YBB00162004-2015 《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》 YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造。

符合ISO7886《一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造。

GB 15810-2019/附錄E器身密合性

GB 15810-2019/附錄C、D器身密合性

1.實驗步驟

1.1 從包裝中取出注射器，移動注射器芯桿一次，直至基準(zhǔn)線與總刻度容量刻度線相齊，然后退出芯桿使基準(zhǔn)線回至零刻度線位置。

1.2 向水槽中加入水并排出管中空氣。將水和注射器保持于18℃-28℃溫度下。

1.3 將注射器錐頭與水槽用軟管相連。向注射器中注水至公稱容量，將注射器安裝在實驗裝置上。

1.4 調(diào)節(jié)注射器和水槽的相對位置，使水槽的水平面約與注射器外套的中點平面持平。

1.5 排水，直到活塞的基準(zhǔn)線與注射器的公稱容量刻度線一致。

1.6 等待30s。

1.7 以（100±5）mm/min的速度啟動實驗裝置，停止實驗裝置時不超過公稱容量的10%。

試驗標(biāo)準(zhǔn)要求：

泄露試驗：取10個經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器（有平面和活塞接觸），向活塞施加60N±3N的作用力，保持1分鐘，試驗結(jié)束后，檢查活塞及墊片的泄露情況，其余筆式注射器套筒也同樣操作，活塞及墊片部位不得有液體泄漏。

活塞滑動性試驗：取10個經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器（有平面和活塞接觸，夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片，注射針為一兩端有刃口的皮下針，外徑為0.4mm，當(dāng)活塞移動時，套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過該針排出）上，以40mm/min±3mm/min速度向下移動活塞，在筆式注射器套筒中移動一半距離時，暫停5秒，然后將活塞完全壓到底，其余筆式注射器套筒同法操作，記錄每次試驗中啟動活塞的*作用力，取10個*值的平均值作為“啟動力“，應(yīng)不得過30N;記錄每次試驗中啟動之后保持其移動所需要的力，取10個值的平均值作為”持續(xù)推動力“應(yīng)不得過15N;記錄每次試驗中暫停5秒后重新推動活塞的*作用力，取10個*值的平均值為”重新啟動力“，應(yīng)不得過30N;并檢查在連續(xù)運(yùn)動期間不得有”顫動“（指活塞的不規(guī)則運(yùn)動）現(xiàn)象。