PFMEA如何定義范圍？天行健六西格瑪顧問(wèn)認(rèn)為PFMEA的范圍可包括從進(jìn)貨、制造到出貨的全部的過(guò)程。定義范圍的目的是為了清晰定義過(guò)程范圍。確定哪些過(guò)程需要分析,根據(jù)所分析的過(guò)程，組建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，收集與分析過(guò)程有關(guān)的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)。

以下可以幫助我們判定是否納入到最終的范圍中：

－新開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品和過(guò)程，

特別的新工藝、新技術(shù)、新材料、新方法的應(yīng)用。

－產(chǎn)品或過(guò)程的變更，

包括生產(chǎn)場(chǎng)地、生產(chǎn)工藝、流程的變更。

－操作條件的變化，

包括作業(yè)環(huán)境、作業(yè)人員的變化等。

－要求的變化

包括法律法規(guī)、內(nèi)外部的規(guī)范

－制造經(jīng)驗(yàn)、工廠的問(wèn)題、售后市場(chǎng)問(wèn)題及保修問(wèn)題

－內(nèi)部產(chǎn)品監(jiān)控的發(fā)現(xiàn)

包括生產(chǎn)過(guò)程中的缺陷、返工和報(bào)廢的問(wèn)題。

－人機(jī)工程學(xué)的問(wèn)題

包括勞動(dòng)負(fù)荷分析的結(jié)果，職業(yè)健康與安全問(wèn)題。

－持續(xù)改進(jìn)

包括工廠關(guān)注的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目。

以上都是我們的考慮的因素，以幫助

我們有確定哪些過(guò)程納入到PFMEA分析的最終范圍。

這里，我們介紹一種風(fēng)險(xiǎn)矩陣，

它是很好的識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)高低的有效的輔助工具。

PFMEA定義范圍是確定分析對(duì)象，審核所有的過(guò)程，最終決定分析哪些過(guò)程，將資源集中在優(yōu)先級(jí)最高的過(guò)程上。